Το χάπι της Pfizer κατά της Covid-19 σε συνδυασμό με φάρμακο κατά του HIV μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου κατά 89% σε ενήλικες υψηλού κινδύνου που έχουν εκτεθεί στον ιό, ανακοίνωσε την Παρασκευή η φαρμακευτική εταιρεία.
Παράλληλα, σημείωσε πως αναμένεται να καταθέσει τα ευρήματα στον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για έγκριση έκτακτης ανάγκης "το νωρίτερο δυνατό".
Πρόκειται για μια ιδιαίτερα θετική εξέλιξη στη μάχη κατά της πανδημίας του κορονοϊού, καθώς ένα χάπι το οποίο θα μπορούσε να το λάβει κάποιος σπίτι του με την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων αποτελεί ένα σημαντικό σύμμαχο στην καταπολέμηση της Covid-19 παγκοσμίως, με την προϋπόθεση ότι είναι ευρέως διαθέσιμο, σημειώνει το Bloomberg, το οποίο επικαλούμενο εκπρόσωπο της Pfizer αναφέρει πως η εταιρεία θα υποβάλλει αιτήσεις και σε άλλους φορείς, μετά την υποβολή του αιτήματος στις ΗΠΑ.
Μπουρλά: Ημέρα περηφάνιας
"Σήμερα είναι ημέρα περηφάνιας για την Pfizer. Μια ημέρα που καταδεικνύει τη δύναμη της επιστήμης και την ικανότητα των επιστημόνων μας να αναπτύξουν πολύ γρήγορα ένα αγαθό προς όφελος της ανθρωπότητας", έγραψε σε ανάρτησή του στο Twitter ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας, Άλμπερτ Μπουρλά.
"Τα σημερινά νέα είναι πραγματικά αξιοσημείωτα και υποδηλώνουν ότι το υποψήφιο διά του στόματος αντιιικό φάρμακό μας, εφόσον εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές, έχει τη δυνατότητα να αλλάξει τα δεδομένα του παιχνιδιού, σώζοντας ζωές, μείωνοντας τη σοβατότητα των λοιμώξεων από Covid-19 και αποτρέποντας εννέα στις δέκα νοσηλείες", προσθέτει στο μήνυμά του ο επικεφαλής της Pfizer.
Τι έδειξε η κλινική μελέτη
Οπως προέκυψε από την κλινική μελέτη της Pfizer στην οποία συμμετείχαν 1.219 ανεμβολίαστοι ενήλικες, πέντε μέρες μετά την θεραπεία με το φάρμακό της καταγράφηκε σημαντική μείωση του ποσοστού νοσηλείας, στις περιπτώσεις που χορηγήθηκε σε διάστημα 3 έως 5 ημερών από τη στιγμή που εκδηλώθηκαν τα συμπτώματα.
Το φάρμακο, που φέρει την ονομασία Paxlovid, ενσωματώνεται σε ένα ένζυμο που ονομάζεται προτεάση με στόχο να σταματήσει την δυνατότητα αναπαραγωγής του ιού. Λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα για διάστημα πέντε ημερών και χορηγείται σε συνδυασμό με ένα δεύτερο φάρμακο, τη ροτιναβίρη, που βοηθά ώστε να παραμείνει το σκεύασμα της Pfizer στον οργανισμό για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Ειδικότερα, όπως ανακοίνωσε η Pfizer, από το σύνολο των συμμετεχόντων στη μελέτη μόλις το 0,8% που ξεκίνησε τη θεραπεία εντός διαστήματος τριών ημερών από την εμφάνιση των συμπτωμάτων κατέληξαν να νοσηλευθούν, ενώ κανείς εξ αυτών δεν πέθανε. Αντίθετα, το 7% των συμμετεχόντων που έλαβαν το εικονικό φάρμακο το ίδιο διάστημα χρειάστηκε αργότερα να νοσηλευτούν ή πέθαναν. Αντίστοιχα ήταν τα αποτελέσματα στους συμμετέχοντες που έλαβαν τη θεραπεία εντός πέντε ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων της Covid-19.
Τα ιδιαίτερα θετικά αυτά αποτελέσματα οδήγησαν την εταιρεία να σταματήσει να δέχεται νέους συμμετέχοντος στη μελέτη και να προχωρήσει στην υποβολή των δεδομένων στη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων των ΗΠΑ.
Εν τω μεταξύ, πέρα από την τρέχουσα κλινική δοκιμή σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, η Pfizer πραγματοποιεί δομική του φαρμάκου και σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν τους συνήθεις κινδύνους από την Covid-19, όπου περιλαμβάνονται και εμβολιασμένοι ασθενείς που μολύνθηκαν από τον κορονοϊό. Τέλος, η φαρμακοβιομηχανία πραγματοποιεί και μια τρίτη μεγάλη κλινική δοκιμή προκειμένου να διαπιστώσει εάν το φάρμακο θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί και ως προληπτική θεραπεία για αποφυγεί της νόσου Covid-19, με συμμετέχοντες που ζουν με ανθρώπους που νοσούν από τον κορονοϊό.
Ένας εκπρόσωπος της φαρμακοβιομηχανίας τόνισε ότι η Pfizer εκτιμά ότι μπορεί να παράξει περισσότερες από 180.000 συσκευασίες φαρμάκου μέχρι το τέλος του τρέχοντος έτους, ενώ εκτιμά ότι η παραγωγή της θα ανέλθει στα 50 εκατομμύρια συσκευασίες μέχρι το τέλος του επόμενου έτους, εκ των οποίων τα 21 εκατομμύρια θα παραχθούν εντός του πρώτου εξαμήνου του 2022.
Το χάπι της Merck
Υπενθυμίζεται ότι χθες η Βρετανία έγινε η πρώτη χώρα παγκοσμίως που ενέκρινε το αντιικό χάπι κατά της Covid-19 το οποίο ανέπτυξαν από κοινού η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics. Η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Υγειονομικών Προϊόντων (MHRA) της Βρετανίας συνέστησε το φάρμακο αυτό, που περιέχει τη δραστική ουσία μολνουπιραβίρη, να χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν πιο σύντομα μετά τη διάγνωση ενός ασθενούς με covid-19 και μέσα σε πέντε ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων.
Η μετοχή της Pfizer καταγράφει άνοδο 11 στις προσυνεδριακές συναλλαγές, με τη μετοχή της Merck να υποχωρεί κατά 6,6%. Επίσης, υποχώρηση καταγράφουν οι μετοχές εταιρειών που παρασκευάζουν εμβόλια κατά του κορονοϊού, με τη μετοχή της Moderna να σημειώνει πτώση 4,5% και της BioNTech να υποχωρεί κατά 4% στο γερμανικό χρηματιστήριο.
0 Σχόλια